企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 商银洙 女士 |
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公司官网: | www.haiyida.cn |
公司地址: | 天津市西青区红彤路3号 |
溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,手动溶出仪哪家好,中国药典规定使用水杨酸片进行验证。该项操作很简单,需要在中检所购买水杨酸片,并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同,含量不同,说明书略有不同。为了追进度,懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。好了,验证都通关,可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是根本
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单,但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事,手动溶出仪厂家,赶上6片药=你一个月工资的药,做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了
仪器外观和结构:重点检查仪器的外观和结构是否完好,仪器不能出现明显的损坏或变形。确保所有部件和附件齐全,并且所有的固件应该不存在松动危险。注意检查溶出槽、取样器、搅拌器和温控系统等关键部件是否正常。电源和电气连接:检查仪器的电源连接是否正确并稳定。确保电源线没有磨损或暴露,将其插入到电源插座,注意电流和电压是否稳定,检查仪器的电气线路和控制面板,像开关、按钮和显示屏都应该正常。
补液也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,手动溶出仪多少钱,同一台溶出,自动、手动同时取样,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体,即使管道有排空也不可能一点不含,移液管都会有残留呢。取样体积越小,这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小,否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附,属于药品单独验证范畴,就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定,有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢,但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性,手动溶出仪,不同质量的溶出仪,耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯,则硬度不耐用,大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯,减少腐蚀。