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补液也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,智能药物溶出仪价格,后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体,即使管道有排空也不可能一点不含,移液管都会有残留呢。取样体积越小,这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小,否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附,属于药品单独验证范畴,就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定,有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢,但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性,不同质量的溶出仪,耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯,则硬度不耐用,大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯,减少腐蚀。
溶出条件和注意事项:
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外,还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质,除另有规定外,室温积为900ml,并应新鲜配制和经脱气处理;如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH值时,一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样,智能药物溶出仪厂家,自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外,颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样,避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰,应取不少于6粒,除尽内容物后,智能药物溶出仪,置一个溶出杯内,按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于标未量的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。前面板上温度显示与操作按键。接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。● 按一次[△]或[▽]键,温度显示窗将显示4秒钟前的上次预置温度值,而后重显实测水温值。
● 使用[△]或[▽]键可设定水浴的预置温度:按一次[△]或[▽]键,使显示出上次的预置温度,接着每按一次[△]键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用[▽]键可使预置温度降低。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显实际水温。
● 每次设定的预置温度将自动存储于机内,以后开机仍然有效。
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