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目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,手动溶出仪,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,手动溶出仪多少钱,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
A.仪器对定时开机/定时关机的判定以转杆的起始状态为准。如:转杆不转,手动溶出仪厂家,温控开启,判为“定时开机”,执行伊始会自动关闭温控,执行终了时再开启;若转杆转,温控关闭,则判为“定时关机”,执行时对温控状态不予理睬。
B.定时状态执行过程中也可修改定时预置时间(长于已执行时间才有效)。切记,必须按[确认]键予以确认。
C.定时状态执行过程中,若任一[启/停]键被按下,则定时状态失效(返回起始状态)。因为既然有人操作,就无须自动定时开/关机了。
D.定时状态设定的预置时间自动存储,手动溶出仪价格,下次开机有效。
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
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