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溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动 ,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,12杯溶出仪,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发,造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时,将影响溶出杯中溶出液的温度,导致样品的溶出度发生变化,影响溶出结果。因此,在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。
通过对不同制剂在仪器中的溶出速度和溶出度研究,可以让实验人员掌握药物的释放机制。根据溶出曲线以及相关数据,可以给出药物的释放动力学模型,进一步了解药物在固体制剂中的释放过程,并指导制剂的优化和控制。该仪器可以用于比较不同制剂的溶出性能。通过在相同实验条件下来测试不同制剂的溶出速度,就可以让实验人员知道不同制剂之间性能的差异以及差异程度,从而对药剂进行进一步优化。该仪器还可以用于于药物制剂的质量控制和稳定性评估。通过定期测量溶出曲线和溶出度,可以监测制剂的一致性和稳定性。制剂在实验过程中的任何变化,都有注意实验人员知道其质量的好坏。
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,12杯溶出仪哪家好,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,12杯溶出仪多少钱,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,12杯溶出仪报价,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。