企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
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1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理
什么原因呢?官宣:片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率,溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面,限制其崩解、扩散和溶出,导致测定结果的偏差。经验总结:对于篮法来说,纯化水中气泡严重时会堵塞筛孔,阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言,一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃,一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制,以免影响溶出介质的pH值。
小编提示:
真空脱气仪用完以后,必须排空里面的纯化水,以免仪器长菌,影响脱气效果。
2、溶出介质为水时,务必关注水的pH值
不同来源的纯水pH值差异很大,溶出仪报价,直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目,后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高,所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些pH依赖性制剂,介质的配置更是小心驶得万年船,pH值相差0.1,溶出曲线可谓是千差万别。
溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发,造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时,将影响溶出杯中溶出液的温度,导致样品的溶出度发生变化,影响溶出结果。因此,在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动 ,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,溶出仪厂家,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,溶出仪,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。
1、确保实验条件准确:严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和pH值等实验参数。
2、检查设备状态:定期检查设备的工作状态,确保所有的部件都能够正常工作,必要时做好仪器校准工作。
3、严格的样品制备过程:确保样品符合实验要求,溶出仪多少钱,减少样品差异对测试结果造成的影响。
4、注意数据处理的准确性:采用正确的计算方法和时间间隔,确保数据处理的正确性。
5、重复实验:可以通过多次实验来验证测试结果是否准确,如果每次一次检测结果的数据差异很大,应重新检查实验条件和样品制备过程。
6、药物特性的了解:在实验之前,应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解,这样可以对实验过程中的行为进行调整,从而获得准确的测试结果。