八杯智能药物溶出度仪价格-天津海益达-八杯智能药物溶出度仪

通过对不同制剂在仪器中的溶出速度和溶出度研究，可以让实验人员掌握药物的释放机制。根据溶出曲线以及相关数据，可以给出药物的释放动力学模型，进一步了解药物在固体制剂中的释放过程，并指导制剂的优化和控制。该仪器可以用于比较不同制剂的溶出性能。通过在相同实验条件下来测试不同制剂的溶出速度，就可以让实验人员知道不同制剂之间性能的差异以及差异程度，从而对药剂进行进一步优化。该仪器还可以用于于药物制剂的质量控制和稳定性评估。通过定期测量溶出曲线和溶出度，可以监测制剂的一致性和稳定性。制剂在实验过程中的任何变化，八杯智能药物溶出度仪，都有注意实验人员知道其质量的好坏。

溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

中国药典五种溶出装置：篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法：流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转，八杯智能药物溶出度仪哪家好，推荐50转。篮法一般50-100转，推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂，一般35-50转，推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物，采用篮法比较好。对于崩解型药物，如果选择篮法，需要考虑溶出过程中，篮孔的通透性，如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性，应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分，选择桨法 。对于易漂浮的制剂，如果无篮孔堵塞现象，一般选择篮法。小杯法，一般用于低规格制剂，当溶出液浓度低，一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。

溶出条件和注意事项：

(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外，还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。

(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，八杯智能药物溶出度仪价格，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。

(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。

(4)除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，避免集中投样。

(5)如壳对分析有干扰，应取不少于6粒，除尽内容物后，置一个溶出杯内，按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%，试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。