12杯溶出仪报价-12杯溶出仪-天津海益达

可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。

　在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。

　使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。

　目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。

溶出条件和注意事项：

(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外，还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。

(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。

(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，12杯溶出仪价格，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。

(4)除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，12杯溶出仪，避免集中投样。

(5)如壳对分析有干扰，应取不少于6粒，除尽内容物后，置一个溶出杯内，按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%，试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。

溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求：

转篮：包含篮体、篮轴，材质：不锈钢或其他惰性材料；方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm；网孔0.4mm±0.04mm（相当于40目）；转篮内径20.2mm±1.0mm；篮轴9.75±0.35mm，转篮盖上通气孔2.0±0.5mm

溶出杯：硬质玻璃或惰性材料；底部半球形，1000ml，12杯溶出仪报价，内径102±4mm，圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm；高度185±20mm，溶出杯上盖子有适宜的空，中心孔装篮轴，其余孔取样或测温度用

桨：搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料（PTFE）；桨杆对称度：左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm，搅拌桨旋转时，左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm

小杯法（第三法）桨杆上部直径9.75±0.35mm；桨杆下部直径6±0.2mm，溶出杯250ml，内径62±3mm，高度126±6mm

第四法 ：桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法，增加一套网碟装置

第五法：转筒法 溶出杯同、第二法，搅拌桨用转筒代替。桨及转筒均由不锈钢制备。

沉降蓝 金属丝（用于防止的漂浮）：耐酸、耐腐蚀