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可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,智能溶出仪,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,智能溶出仪厂家,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,智能溶出仪多少钱,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),智能溶出仪哪家好,对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存点数据。