企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 商银洙 女士 |
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公司官网: | www.haiyida.cn |
公司地址: | 天津市西青区红彤路3号 |
1、确保实验条件准确:严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和pH值等实验参数。
2、检查设备状态:定期检查设备的工作状态,确保所有的部件都能够正常工作,必要时做好仪器校准工作。
3、严格的样品制备过程:确保样品符合实验要求,减少样品差异对测试结果造成的影响。
4、注意数据处理的准确性:采用正确的计算方法和时间间隔,确保数据处理的正确性。
5、重复实验:可以通过多次实验来验证测试结果是否准确,如果每次一次检测结果的数据差异很大,应重新检查实验条件和样品制备过程。
6、药物特性的了解:在实验之前,应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解,这样可以对实验过程中的行为进行调整,智能溶出试验仪报价,从而获得准确的测试结果。
在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的值与值之差均不得超出2.0mm。在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的值与值之差不得超出1.0mm。
在溶出实验投样时,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,智能溶出试验仪,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,智能溶出试验仪哪家好,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,智能溶出试验仪价格,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。