企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 商银洙 女士 |
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公司地址: | 天津市西青区红彤路3号 |
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,溶出仪,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。
● 定时时间显示:进入定时状态后时间窗显示为“XX:XX”,位数为小时,后二位数为分钟,即zui长定时时间为99小时59分钟。执行时为显示方式。
● 定时开机(控温):按以下步骤操作
A.给定起始状态:停止转杆运行,关闭温控状态,电源开关仍须开启。此时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆不亮。
B.按照4.5.3中设定预置时间步骤B—E操作,溶出仪报价,设定定时开机(控温)预置时间。例如现在是下午5:30,欲令仪器明早7:00自动开始预热控温,应设定预置时间为“13:30”。
C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,开始,定时开机(控温)开始执行。当显示为“OO:OO”时,秒灯停闪,仪器发出六声鸣笛,同时“温控状态指示灯”亮,仪器自动开始预热并控温。定时开机(控温)执行完毕。
通过对不同制剂在仪器中的溶出速度和溶出度研究,可以让实验人员掌握药物的释放机制。根据溶出曲线以及相关数据,溶出仪价格,可以给出药物的释放动力学模型,进一步了解药物在固体制剂中的释放过程,并指导制剂的优化和控制。该仪器可以用于比较不同制剂的溶出性能。通过在相同实验条件下来测试不同制剂的溶出速度,就可以让实验人员知道不同制剂之间性能的差异以及差异程度,溶出仪哪家好,从而对药剂进行进一步优化。该仪器还可以用于于药物制剂的质量控制和稳定性评估。通过定期测量溶出曲线和溶出度,可以监测制剂的一致性和稳定性。制剂在实验过程中的任何变化,都有注意实验人员知道其质量的好坏。