企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 天津 天津市 |
联系卖家: | 商银洙 女士 |
手机号码: | 13102286368 |
公司官网: | www.haiyida.cn |
公司地址: | 天津市西青区红彤路3号 |
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样,在自动取样溶出仪的取样端,一定要安装滤头,若不在取样针的取样端安装滤头,智能溶出仪,未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路, 一方面,未溶解的颗粒可能堵塞管路,使仪器取样量不准确;另一方面,因为样品从取样端转移到试管的时间(根据取样量不同)一般会有2-5min的间隔,未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解,因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后,使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后,再用纯化水超声清洗,不能仅用溶出介质浸泡后,用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净,会影响下次使用。
溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发,造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时,将影响溶出杯中溶出液的温度,导致样品的溶出度发生变化,影响溶出结果。因此,在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动 ,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。
1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,智能溶出仪报价,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,智能溶出仪哪家好,对缓释片剂的影响极大,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,取样次数,取样体积,智能溶出仪厂家,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。