八杯智能药物溶出度仪厂家-海益达脱气仪-八杯智能药物溶出度仪

溶出条件和注意事项：

(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外，八杯智能药物溶出度仪哪家好，还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。

(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。

(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。

(4)除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，避免集中投样。

(5)如壳对分析有干扰，应取不少于6粒，除尽内容物后，置一个溶出杯内，八杯智能药物溶出度仪厂家，按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%，八杯智能药物溶出度仪，试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。

溶出仪的搅拌桨（篮）的晃动 ，会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度。搅拌桨（篮）的晃动，一方面来自于仪器自身因素引起的晃动，另一方面设备周围的环境，如：离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动，也会使搅拌桨（篮）产生晃动。因此，在溶出实验进行过程中，尽量减少其他设备对溶出仪的影响。溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发，造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时，将影响溶出杯中溶出液的温度，导致样品的溶出度发生变化，影响溶出结果。因此，在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。

在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每个篮测量的值与值之差不得超出1.0mm。将转篮按药典要求定高后，移除溶出仪水箱及溶出杯，将待验证转篮下降到工作位置。将垫铁放置在溶出仪水箱托板上，磁力表架放置在垫铁上。将磁力表架上的磁力控制旋钮旋转到开启状态，磁力表架与垫铁吸合。测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。